歐盟預計更新REACH附錄17第51項可塑劑規定

新聞日期:2018.04.11


由於可塑劑被廣泛應用於消費性產品,例如:塑膠、塗料。其中DEHP、DBP、BBP與DIBP已經被歐盟納入REACH附錄14需授權物質清單中,日落日期為2015年2月21日。

這四種鄰苯二甲酸酯可塑劑在各種各樣的物品中被發現,因為它們通常存在於塑化材料中,可透過攝入食物和灰塵,將物品放入口中或是吸入室內環境中的空氣和灰塵,甚至灰塵和物品會與人體粘膜和皮膚接觸,而發生暴露造成危害。

雖然REACH附錄17第51項已規定玩具與兒童照顧產品中DEHP、DBP、BBP的含量不得超過0.1% (1,000 ppm),但是由於DIBP具有與DBP相似的危害,因此歐盟預計更新此項要求,將DIBP納入規範。

同時,由於可塑劑的應用廣泛,所以歐盟也新增此項目的管制範圍,由原來僅針對玩具與兒童照顧產品的範圍擴增到所有置於市場的物品(article),並且對於部分已有法規要求的產品予以排除,以下是本次的更新草案重點。

1. 玩具與兒童照顧產品增加Diisobutyl phthalate (DIBP)管制物。
2. 法規生效日18個月後,物品中的塑化材料可塑劑濃度等於或大於0.1%(重量比)時不得置於市場。
3. 第(2)點規定,不適用以下範圍:
    (a)  前提在沒有與人體長期接觸的塑化材料下,工業、農業或露天使用的物品。
    (b)  法規生效日後60個月內投入市場Directive 2007/46/EEC範圍的飛機或機動車輛及維護或修理的配件。
    (c)  法規生效日後18個月內投入市場的物品。
    (d)  供實驗室使用的測量設備及其部件。
    (e)  Regulation (EC) No 1935/2004或是Regulation (EC) No 10/2011規範的食品容器。
    (f)   Directives 90/385/EEC、93/42/EEC或98/79/EC規範的醫療設備及其部件。
    (g)  Directive 2011/65/EU規範的電子電器設備。
    (h)  Regulation (EC) No 726/2004、Directive 2001/82/EC或Directive 2001/83/EC規範的藥物立即包裝產品
4. 有關上述塑化材料定義如下:
    (a)  塑化材料指的是下面材質的均質材質。
           •   除了聚稀烴Polyolefins的其他塑膠,例如:PVC、PVDC、PVA等聚合物。
           •   除了矽橡膠與天然乳膠塗層的橡膠
           •   聚氨酯PU和其他任何發泡橡膠或發泡塑料
           •   表面塗層、防滑塗層、飾面、貼花、印刷設計
           •   粘合劑、密封劑、油漆和油墨
    (b)  長時間皮膚接觸指的是每天持續接觸時間超過10分鐘或斷斷續續接觸超過30分鐘。
    (c)  兒童照顧產品指的是輔助兒童睡眠、放鬆、衛生、餵養兒童或吸吮的產品。

可塑劑資料:
物質名稱
CAS No.
EC No.
Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)
117-81-7
204-211-0
Dibutyl phthalate (DBP)
84-74-2
201-557-4
Benzyl butyl phthalate (BBP)
85-68-7
201-622-7
Diisobutyl phthalate (DIBP)
84-69-5
201-553-2
 

 

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